Пакеты для радиационной стерилизации

Описание

Данный вид упаковки представлен пакетами комбинированными самоклеящимися плоскими различных типоразмеров и предназначен для упаковывания медицинских изделий, стерилизуемых паровым, воздушным, этиленоксидным, радиационным методами стерилизации.

Пакеты изготовлены из специальной медицинской бумаги и многослойной, прозрачной, термостойкой РЕТ/РА пленки и отвечают требованиям, предъявляемым к медицинским упаковочным материалам по ГОСТ ИСО 11607 — 2011 «Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации » и Европейскому стандарту CEN EN 868.

На пакеты ПСПВ-СтериМаг нанесены следующие обозначения:

  • торговая марка «СтериМаг»;
  • типоразмер пакета;
  • запрещение использования повреждѐнной упаковки и знак запрещения повторного использования упаковки.

Бумага и пленка пакетов соединены между собой термоклеевым швом.

Запечатывание пакетов ПСПВ-Стеримаг осуществляют при помощи самоклеящегося слоя, защищенного бумажной полосой и расположенного в верхней части пакета.

Инструкция по применению пакетов для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации ПСПИ-СтериМаг (пакет бумажный самоклеящийся плоский):

  1. Правила использования пакетов стерилизационных бумажных ПСПВ-СтериМаг.

Во избежание образования складок при заклеивании и разрыва пакета во время стерилизации, максимальный объем его заполнения не должен превышать 75% рабочего объема.

Для запечатывания пакетов следует сложить открытый клапан пакета по линии перфорации, снять защитную полосу с самоклеящейся полоски, и запечатать пакет, плотно прижимая клапан пакета от середины к его краям, не допуская складок.

По окончании цикла стерилизации рекомендуется слегка приоткрыть крышку стерилизатора на 7-10 мин., и в таком положении охладить камеру до температуры приблизительно 80С.

После цикла стерилизации индикатор процесса, нанесенный на пакет, должен изменить начальный цвет на конечный в соответствии с методом стерилизации и цветом, указанным на пакете буквенными обозначениями.

Для извлечения простерилизованного материала вскрытие пакета осуществляется с помощью разреза ножницами или другими режущими приспособлениями.

2. Срок сохранения стерильности («микробного барьера») медицинских изделий в стерилизационных комбинированных пакетах ПСПВ-СтериМаг

  1. Требования безопасности.

4. Требования охраны окружающей среды.

4.1. Стерилизационные пакеты по истечении гарантийного срока хранения должны быть утилизированы в соответствии с действующими санитарно-гигиеническими требованиями.

4.2. Утилизацию использованных пакетов проводят в специально отведенных и разрешенных для этого местах.

4.3. При утилизации пакетов, использованных в инфекционных отделениях, должны соблюдаться правила работы с зараженными отходами.

5. Правила приемки.

Правила приемки, виды испытаний, их обязательность регламентированы требованиями ТУ 9398-011-53262326-2010.

6. Гарантия производителя.

Гарантийный срок хранения пакетов ПСПВ-СтериМаг со дня изготовления − 5 лет.

7. Правила хранения.

Хранят пакеты ПСПВ-СтериМаг на полках, в стеллажах, шкафах, в чистых сухих помещениях при температуре от +5°С до +40°С при относительной влажности не более 85%. После транспортирования при температуре ниже +5°С пакеты ПБСП-СтериМаг должны быть выдержаны в транспортной упаковке при нормальных климатических условиях не менее 4 часов.

8. Организация-производитель.

Акционерное общество «Медтест-СПб» (АО «Медтест») 191002, Россия, Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, тел/факс /812/ 572-2395, 710-8149, 710-8170, 710-8171, 710-81-72.

Место производства: 196642, Россия, Санкт-Петербург, пос. Петро-Славянка, Промзона, д.2, лит.А и лит.Б.

Источник

Рейтинг
Ufactor
Добавить комментарий