Подразделения радиационного контроля

МУ 2.6.1.2500-09

            МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

Организация надзора за обеспечением радиационной безопасности и проведение радиационного контроля в подразделении радионуклидной диагностики

Дата введения 2009-06-20

1. РАЗРАБОТАНЫ Федеральным государственным учреждением науки «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены имени профессора П.В.Рамзаева» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (В.С.Репин, С.А.Кальницкий, Н.М.Вишнякова, Л.А.Иванова), ГОУ ДПО РМАПО Росздрава (Е.П.Ермолина, В.А.Перцов), ФГУП ВНИИМ им. Д.И.Менделеева (В.И.Фоминых), Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Г.С.Перминова, О.В.Липатова), ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г.Санкт-Петербурге» (В.А.Ямсон), Управлением Роспотребнадзора по г.Санкт-Петербургу (Г.А.Горский, И.М.Отнюкова), Институтом медицинской физики и инженерии (Б.Я.Наркевич), филиалом ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г.Москве» в ЮАО г.Москвы (Н.П.Зиновьева).

2. РЕКОМЕНДОВАНЫ К УТВЕРЖДЕНИЮ Комиссией по санитарно-эпидемиологическому нормированию при Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (протокол от 24 марта 2009 г. N 1).

3. УТВЕРЖДЕНЫ Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г.Онищенко 23 апреля 2009 г.

4. ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ с 20 июня 2009 г.

5. ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ.

Содержание
  1. 1. Область применения
  2. 2. Нормативные ссылки
  3. 3. Общие положения
  4. 4. Порядок проведения мероприятий по надзору в подразделении радионуклидной диагностики
  5. 5. Проведение радиационного контроля в подразделении радионуклидной диагностики
  6. 5.1. Средства измерения. Контролируемые показатели
  7. 5.2. Контроль индивидуальных доз облучения персонала
  8. 5.3. Контроль доз облучения пациентов
  9. 5.4. Контроль мощности дозы гамма-излучения на рабочих местах персонала, в смежных помещениях и на прилегающей территории
  10. 5.5. Контроль уровня загрязнения рабочих поверхностей
  11. 5.6. Контроль мощности дозы гамма-излучения радиоактивных отходов
  12. 5.7. Контроль радиационной обстановки при радиационной аварии
  13. 6. Библиография
  14. Приложение 1 (справочное). Информация для представления в протоколе радиационного контроля в подразделении радионуклидной диагностики
  15. Источник

1. Область применения

1. Область применения

1.1. Настоящие методические указания (далее — МУ) устанавливают основные требования к проведению мероприятий по санитарно-эпидемиологическому надзору за обеспечением радиационной безопасности (РБ) (далее — надзор) и радиационного контроля (РК) в подразделениях радионуклидной диагностики лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), в которых применяются радиоактивные вещества.

1.2. В МУ систематизированы требования и показатели, подлежащие надзору (контролю) в подразделениях радионуклидной диагностики ЛПУ, на основе нормативно-регламентирующих документов [2.1-2.16].

1.3. МУ разработаны с целью унификации процедуры за надзором и производственным контролем в части РК за радиационной безопасностью.

1.4. МУ предназначены для специалистов Роспотребнадзора при осуществлении ими государственного санитарного надзора и радиационного контроля за условиями РБ в подразделении радионуклидной диагностики in vivo, а также служб радиационной безопасности ЛПУ и аккредитованных организаций, осуществляющих РК.

1.5. МУ не распространяются на лаборатории in vitro и центры позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).

2. Нормативные ссылки

2.1. Федеральный закон «О радиационной безопасности населения» от 09.01.96 N 3-Ф3.

2.2. Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.99 N 52-ФЗ.

2.3. Федеральный закон «Об использовании атомной энергии» от 21.11.95 N 170-ФЗ.

2.4. Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» от 08.08.01 N 134-ФЗ*. _______________ * На территории Российской Федерации действует Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.08 N 294-ФЗ. — Примечание изготовителя базы данных.

2.5. Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений» от 27.04.93 N 4871-1*. _______________ * На территории Российской Федерации действует Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений» от 26.06.08 N 102-ФЗ. — Примечание изготовителя базы данных.

2.6. СП 2.6.1.758-99* «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99)». _______________ * На территории Российской Федерации действуют СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009), здесь и далее по тексту. — Примечание изготовителя базы данных.

2.7. СП 2.6.1.799-99 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99)».

2.8. СП 2.6.6.1168-02 «Санитарные правила обращения с радиоактивными отходами (СПОРО-2002)».

2.9. МУ 2.6.1.1892-04 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов».

2.10. МУ 2.6.1.1798-03 «Оценка, учет и контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении радионуклидных диагностических исследований».

2.11. МУ 2.6.1.2118-06 «Организация и проведение индивидуального дозиметрического контроля. Персонал медицинских учреждений».

2.12. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемиологических (профилактических) мероприятий»; Изменения и дополнения 1 к СП 1.1.1058-01: СП 1.1.2193-07.

2.13. МР «Заполнение форм федерального государственного статистического наблюдения N 1-ДОЗ» N 0100/4484-07-34. М.: Роспотребнадзор, 2007.

2.14. МР «Заполнение форм федерального государственного статистического наблюдения N 2-ДОЗ» N 0100/4485-07-34. М.: Роспотребнадзор, 2007.

2.15. МР «Заполнение форм федерального государственного статистического наблюдения N 3-ДОЗ» N 0100/1659-07-26. М: Роспотребнадзор, 2007.

3. Общие положения

3.1. Надзор проводится органами, уполномоченными осуществлять Госсанэпиднадзор, в соответствии с действующим законодательством, положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

3.2. Надзор за РБ проводится в целях: оценки соблюдения ЛПУ санитарных норм и правил радиационной безопасности; оценки уровней облучения персонала, пациентов и населения в процессе функционирования подразделения радионуклидной диагностики ЛПУ; профилактики и ликвидации радиационных аварий.

3.3. Радиационный контроль обеспечения радиационной безопасности в подразделениях радионуклидной диагностики проводится службой РБ данного медицинского учреждения или ответственным лицом, назначенным приказом по учреждению, или аккредитованной организацией, привлекаемой для проведения РК.

3.4. Целью радиационного контроля является определение соответствия требованиям санитарного законодательства уровней облучения пациентов, персонала и населения, загрязнения помещений и оборудования.

3.5. Объектами надзора и РК являются: помещения подразделений радионуклидной диагностики, в которых применяются радиоактивные вещества; радиационно-защитное, технологическое и медицинское оборудование; технологические процессы, начиная от поступления радиофармацевтических препаратов (РФП) в подразделение и вплоть до удаления радиоактивных отходов (РАО), включая вентиляцию и канализацию; радиодиагностическая аппаратура; рабочие места, в которых преимущественно находится персонал при проведении работ с источниками ионизирующего излучения (ИИИ); спецодежда; РАО и нерадиоактивные медицинские отходы, образующиеся в подразделении радионуклидной диагностики.

3.6. Схема радиационного контроля ЛПУ, являющегося одним из разделов производственного контроля, разрабатывается на стадии проектирования подразделения. В разделе «Радиационный контроль» проекта определяются виды и объем радиометрического и дозиметрического контроля, перечень приборов, вспомогательного оборудования, размещение стационарных приборов и точек постоянного и периодического контроля, состав необходимых помещений, а также штат сотрудников, осуществляющих радиационный контроль. При изменении технологических процессов, клинических испытаниях РФП, при введении в действие новых нормативных документов и др. в план радиационного контроля вносятся необходимые дополнения и уточнения.

3.7. Результаты измерений оформляются в форме протокола; информация, которая должна быть отражена в протоколе радиационного контроля подразделения радионуклидной диагностики, представлена в прилож.1. Протокол радиационного контроля и выполненных измерений прилагаются к акту обследования.

3.8. Объем, вид, порядок и периодичность производственного РК определяется ЛПУ в соответствии с действующими санитарными правилами и настоящими методическими указаниями.

4. Порядок проведения мероприятий по надзору в подразделении радионуклидной диагностики

4.1. Исполнение государственной функции по надзору за деятельностью подразделения радионуклидной диагностики осуществляется в соответствии с административным регламентом.

4.2. Мероприятия по надзору (контролю) в подразделении радионуклидной диагностики проводятся должностными лицами Роспотребнадзора с целью и в объеме, указанными в распорядительном документе на проведение данного мероприятия (распоряжение, приказ).

4.3. Надзор подразумевает совокупность действий должностного лица органов Роспотребнадзора, связанных с проведением проверки выполнения юридическим лицом обязательных требований нормативных документов, осуществлением необходимых исследований (измерений), экспертиз, оформлением и ведением учетно-отчетных документов.

4.4. Надзор за радиационной безопасностью в подразделении радионуклидной диагностики проводится в следующих случаях: при оформлении санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с ИИИ санитарным правилам и нормативам; в порядке плановых мероприятий по контролю за соблюдением требований санитарного законодательства (плановый контроль выполнения обязательных требований может быть проведен не более чем один раз в два года в отношении одного объекта); при выводе объекта из эксплуатации; при контроле выполнения предписаний по устранению нарушений, изменений технологического процесса и т.д. Схема проведения мероприятий по контролю в подразделении радионуклидной диагностики приведена в прилож.3.

4.5. Перечень документов, предоставляемых ЛПУ при проведении мероприятий по контролю в подразделении радионуклидной диагностики, приведен в прилож.2.

4.6. По результатам надзора при проведении мероприятий по контролю должностными лицами составляется акт в соответствии с административным регламентом. К акту прилагаются сведения о результатах радиационного контроля (протоколы) и другие документы или их копии, связанные с результатами мероприятий по контролю.

4.7. В случае выявления в результате надзора административного правонарушения принимаются меры в соответствии с КоАП РФ.

5. Проведение радиационного контроля в подразделении радионуклидной диагностики

5.1. Средства измерения. Контролируемые показатели

5.1.1. При выполнении РК применяют средства измерения, внесенные в Государственный реестр средств измерений и имеющие действующие свидетельства о метрологической поверке.

5.1.2. В качестве показателя мощности дозы гамма-излучения используется мощность амбиентного эквивалента дозы, для определения индивидуальных доз облучения персонала — индивидуальный эквивалент дозы.

5.1.3. РК в подразделении радионуклидной диагностики в зависимости от объема и характера работ включает: контроль индивидуальных доз облучения персонала; контроль индивидуальных доз облучения пациентов; контроль мощности дозы гамма-излучения на рабочих местах персонала в блоке радионуклидного обеспечения и хранилище; контроль мощности дозы гамма-излучения в смежных помещениях; контроль мощности дозы гамма-излучения на прилегающей территории; контроль загрязнения рабочих поверхностей; контроль спецодежды, спецобуви и рук персонала; контроль радиоактивных (РАО) и медицинских отходов; контроль радиационной обстановки при радиационной аварии.

5.2. Контроль индивидуальных доз облучения персонала

5.2.1. Контроль индивидуальных доз внешнего фотонного облучения персонала проводится в соответствии с МУ 2.6.1.2118-06 [2.12]. Допускается использовать упрощенную схему с одним дозиметром, расположенным в нагрудном кармане (при использовании защитного фартука дозиметр помещают под фартук). В этом случае значение эффективной дозы оценивают по формуле:

, (1)

где — эффективная доза, мЗв; — показания индивидуального дозиметра за период контроля, мЗв; — показания фонового дозиметра за период контроля, мЗв.

5.2.2. Дополнительно организуется контроль мощности эквивалентной дозы на кисти рук персонала группы А, занятого работой с радионуклидными генераторами, приготовлением и фасовкой радиофармпрепаратов, а также их введением пациентам. Мощность эквивалентной дозы облучения кистей рук данного контингента с учетом предела дозы [2.6] и времени работы персонала 1700 ч [2.7] не должна превышать 0,3 мЗв/ч.

5.2.3. По результатам контроля индивидуальных доз облучения персонала ежегодно заполняется форма государственного статистического наблюдения N 1-ДОЗ в соответствии с методическими рекомендациями N 0100/4484-07-34 [2.14] и радиационно-гигиенический паспорт организации.

5.3. Контроль доз облучения пациентов

5.3.1. Контроль индивидуальных доз облучения пациентов проводится в соответствии с МУ 2.6.1.1798-03 [2.11].

5.3.2. По результатам контроля индивидуальных доз облучения пациентов ежегодно заполняется форма государственного статистического наблюдения N 3-ДОЗ в соответствии с методическими рекомендациями N 0100/1659-07-26 [2.16] и радиационно-гигиенический паспорт организации.

5.3.3. Контроль мероприятий по обеспечению РБ пациентов при наличии методов, разрешенных МЗиСР РФ, осуществляется в соответствии с МУ 2.6.1.1892-04 [2.10]. К ним относятся: выборочный контроль соответствия технологий приготовления РФП установленным технологическим требованиям, а введенной активности — диагностическим целям; выборочный контроль обязательного удаления пациентами радиоактивно загрязненных тампонов с локтевого сгиба в контейнер для сбора твердых РАО после выполнения внутривенного введения РФП; контроль оптимальности размещения больных, ожидающих своей очереди на введение РФП и очереди на проведение исследований после введения РФП; выборочный контроль правильности расчетов эффективных доз облучения пациентов от РФП, используемых в данном подразделении радионуклидной диагностики; выборочный контроль правильности заполнения персональных листов учета доз медицинского облучения пациентов от вводимых им РФП; выборочный контроль выписных эпикризов, справок и др. документов на предмет внесения лучевых нагрузок, полученных за исследования; контроль выполнения требования п.4.15 ОСПОРБ-99, в соответствии с которым при достижении накопленной дозы диагностических облучений пациента 0,5 Зв должны быть приняты меры по дальнейшему ограничению его облучения, если только лучевые процедуры не диктуются жизненными показаниями; контроль оптимального размещения больных.

5.4. Контроль мощности дозы гамма-излучения на рабочих местах персонала, в смежных помещениях и на прилегающей территории

5.4.1. Контроль мощности дозы гамма-излучения на местах фактического нахождения персонала проводят во время выполнения им рабочих операций с ИИИ. При этом должно использоваться максимальное их количество, предусмотренное технологическим процессом, а активность источников должна быть максимально необходимой для данной технологии.

5.4.2. Контроль мощности дозы при штатной работе рекомендуется проводить в следующих местах: на рабочих местах в фасовочной, моечной, у вытяжного шкафа, где расположены генераторы короткоживущих радионуклидов; на рабочем месте оператора за пультом гамма-камеры или гамма-томографа; на рабочем месте персонала, выполняющего процедуры контроля качества радиодиагностической аппаратуры с закрытыми калибровочными ИИИ и с фантомами, заполненными радиоактивным раствором; вплотную к дверце защитного сейфа с радионуклидными ИИИ; в помещении (коридоре), где больные с введенными в организм РФП ожидают своей очереди на исследование; в туалете для больных; вплотную к наружной поверхности защитного барьера в хранилище РАО; вплотную к контейнерам для сбора твердых РАО в генераторной, фасовочной и процедурной; вплотную к емкостям (полиэтиленовые пакеты) с медицинскими отходами (после выдержки на распад), предназначенными к утилизации.

5.4.3. В помещениях, где проводятся работы с источниками излучений, измерения мощности дозы гамма-излучения ввиду неравномерности облучения выполняются на уровнях головы, груди, гонад и ног, соответственно на расстояниях 160, 120, 80 и 30 см от пола помещения.

5.4.4. По результатам измерения рассчитывается величина мощности эффективной дозы :

, мкЗв/ч, (2)

где 0,15, 0,30, 0,50 и 0,05 — взвешивающие тканевые коэффициенты, полученные, исходя из суммы значений тканевых коэффициентов на уровнях головы, груди, гонад и ног, относит. ед.; — измеренные значения мощности амбиентного эквивалента дозы на уровнях головы, груди, гонад и ног от пола соответственно, мкЗв/ч.

5.4.5. В смежных помещениях, где облучение является относительно равномерным, измерение мощности дозы гамма-излучения проводится: над контролируемыми помещениями на высоте 80 см от пола в точках прямоугольной сетки с шагом 2-3 м; под контролируемыми помещениями на высоте 120 см от пола в точках прямоугольной сетки с шагом 2-3 м; в помещениях и на территории, смежных по горизонтали, вплотную к стене, на высоте 80 см и 120 см по всей длине стены с шагом 2-3 м.

5.4.6. В помещениях и на территории, смежных по горизонтали с контролируемыми, величина рассчитывается по формуле:

, мкЗв/ч (3)

5.4.7. В помещениях, смежных по вертикали с контролируемыми, значение мощности эффективной дозы гамма-излучения принимается равным мощности амбиентного эквивалента дозы.

5.4.8. Измерение мощности дозы гамма-излучения проводят также на стыках защитных ограждений, у дверных проемов и отверстий технологического назначения.

5.4.9. Рассчитанные значения мощности эффективной дозы не должны превышать значений, представленных в табл.1 [2.6, 2.7].

Таблица 1

Значение допустимой мощности эффективной дозы (ДМД) гамма-излучения в помещениях и на территории

5.5. Контроль уровня загрязнения рабочих поверхностей

5.5.1. При контроле уровня радиоактивного загрязнения рабочих поверхностей для получения достоверных результатов измерений все источники ионизирующего излучения, в т.ч. генераторы радионуклидов, фасовки и шприцы с РФП, калибровочные источники, фантомы с радиоактивными растворами, емкости с РАО, пациенты с введенной в организм активностью, удаляются на максимально возможное расстояние от обследуемой поверхности.

5.5.2. Контролю загрязнения радиоактивными веществами при штатной работе рекомендуется подвергать следующие объекты: поверхности рабочих столов; полы и нижние части стен в рабочих помещениях, где проводятся работы по приготовлению, фасовке и введению в организм разных РФП; ручки дверей указанных помещений; поверхности стационарной радиационной защиты, в т.ч. наружные поверхности защитных сейфов, защитных барьеров, вытяжных шкафов, боксов, а также их ручки; поверхности раковин и ванн в генераторной, фасовочной, моечной и процедурной, а также краны водопроводных смесителей; пол, стены, ручки дверей и поверхности сантехнического оборудования; инструменты для работы с ИИИ, средства транспортирования фасовок и шприцев с РФП по помещениям подразделения радионуклидной диагностики; индивидуальные средства радиационной защиты, в т.ч. спецодежда и сменная обувь персонала; кожные покровы кистей рук персонала.

5.5.4.* Контроль проводят методом гамма-радиометрии. Измерения проводят посредством регистрации мощности амбиентного эквивалента дозы в воздухе на расстоянии 0,1 м от обследуемой поверхности. При необходимости контроль уровня загрязнения рабочих поверхностей осуществляют методом мазков (прилож.4). _______________ * Нумерация соответствует оригиналу. — Примечание изготовителя базы данных.

5.5.8.* Для кожи и поверхностей, входящих с ней в контакт, измеренные значения амбиентного эквивалента дозы не должны превышать 4 мкЗв/ч, для остальных поверхностей — 12 мкЗв/ч в соответствии с МУ 2.6.1.1892-04 [2.10]. _______________ * Нумерация соответствует оригиналу. — Примечание изготовителя базы данных.

5.5.9. Радиационный контроль радиоактивного загрязнения рук персонала, спецодежды, рабочих поверхностей следует проводить по окончании рабочей смены.

5.6. Контроль мощности дозы гамма-излучения радиоактивных отходов

5.6.1. Дозиметрический контроль радиоактивных отходов (РАО) проводится при их поступлении в хранилище, удалении после выдержки на распад, передаче на централизованное захоронение.

5.6.2. Мощность дозы гамма-излучения измеряется на расстоянии 0,1 м от контейнера с отходами. Отходы не считаются радиоактивными и могут удаляться как медицинские, если измеренное значение мощности дозы не превышает 1 мкЗв/ч над фоном.

5.7. Контроль радиационной обстановки при радиационной аварии

5.7.1. Контроль радиационной обстановки при радиационной аварии (или подозрении на нее) проводится согласно инструкции по предупреждению аварий при работах с ИИИ и по ликвидации последствий радиационных аварий, действующей в подразделении радионуклидной диагностики.

5.7.2. Контроль радиационной обстановки при радиационной аварии проводится по вышеперечисленным показателям в зависимости от конкретной ситуации, а также по уровню внутреннего облучения за счет возможного инкорпорирования радионуклидов.

5.7.3. По результатам радиационной аварии заполняется форма государственного статистического наблюдения N 2-ДОЗ в соответствии с методическими рекомендациями N 0100/4485-07-34 [2.15].

6. Библиография

6.1. Дозиметрические приборы в Государственном реестре средств измерений // АНРИ. 2001. N 2. С.22-39.

6.2. Общие принципы радиационного контроля облучения лиц, работающих с источниками ионизирующих излучений. Публикация 35 МКРЗ. М.: Энергоатомиздат, 1985.

6.3. ICRP Publication 73. Radiological Protection and Safety in Medicine. Annals of the ICRP, 1997. Vol.26. N 2.

6.4. ICRP Publication 74. Conversion Coefficients for Radiological Protection against External Radiation. Annals of the ICRP, 1997. Vol.26. N 2.

6.5. ICRP Publication 105. Radiation Protection in Medicine. Annals of the ICRP, 2008. Vol.37. N 6.

6.6. Радиологическая защита при медицинском облучении ионизирующим излучением. Руководство по безопасности МАГАТЭ. Серия норм безопасности N RS-G-1.5. МАГАТЭ. Вена, 2004. 99 с.

6.7. IPSM. Quality standards in nuclear medicine. IPSM Report 65. 1992.

6.8. European Commission. Criteria for Acceptability of Radiological and Nuclear Medicine. Radiation Protection 91. Luxemburg, 1997.

6.9. Quality Assurance for Radioactivity Measurement in Nuclear Medicine. ISBN 92-0-105306-1. STI/DOC/010/454.

Приложение 1 (справочное). Информация для представления в протоколе радиационного контроля в подразделении радионуклидной диагностики

Приложение 1 (справочное)

«Утверждаю» Руководитель учреждения, выполнившего измерения

ПРОТОКОЛ N_____от «__»_________200_ г. радиационного контроля в подразделении радионуклидной диагностики

Эскиз помещения с указанием размещения оборудования, источников ионизирующего излучения, рабочего места и расположения точек измерений:

Источник

Рейтинг
Ufactor
Добавить комментарий