Рентгеновское оборудование размещается в медицинском учреждении в соответствии с санитарными правилами 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (далее по тексту также — ОСПОРБ-99/2010) и санитарными правилами и нормативами СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», введенными в действие Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 февраля 2003 года № 3.
Предметом исследования настоящей статьи являются основные критерии размещения рентгеновского оборудования, которые естественным образом вытекают из законодательно закрепленного приоритета необходимости обеспечения радиационной безопасности при эксплуатации источников ионизирующего излучения, одним из видов которых признается рентгеновское оборудование (о видах источников ионизирующего излучения см. подробнее статью «Лицензирование деятельности в области использования источников ионизирующего излучения»). Здесь напомним, что в соответствии с классификацией радиационных объектов по потенциальной опасности (см. подробнее ОСПОРБ-99/2010) рентгенодиагностические и рентгенотерапевтические кабинеты относятся к IV категории, т.е. к объектам, радиационное воздействие от которых ограничивается помещениями, где проводятся работы с источниками ионизирующего излучения (подробнее о видах рентгеновских кабинетов см. «Проект рентгеновского кабинета»).
- Система обеспечения радиационной безопасности при проведении медицинских рентгенологических исследований
- Оценка состояния радиационной безопасности
- Пути обеспечения радиационной безопасности
- Обязанности организаций, работающих с рентгеновским оборудованием
- Радиационная безопасность населения
- Радиационная безопасность персонала и пациентов
- Средства радиационной защиты
- Основные правила использования рентгеновского аппарата
- Источник
Система обеспечения радиационной безопасности при проведении медицинских рентгенологических исследований
В соответствии с разделом 2 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» (далее по тексту также СанПиН 2.6.1.1192-03) система обеспечения радиационной безопасности при проведении медицинских рентгенологических исследований базируется на трех основополагающих принципах радиационной безопасности:
- нормирования,
- обоснования и
- оптимизации.
При этом, принцип нормирования реализуется установлением гигиенических нормативов (допустимых пределов доз) облучения.
Для работников (персонала) средняя годовая эффективная доза равна 20 мЗв (0,02 зиверта) или эффективная доза за период трудовой деятельности (50 лет) — 1000 мЗв (1 зиверт); допустимо облучение в годовой эффективной дозе до 50 мЗв (0,05 зиверта) при условии, что средняя годовая эффективная доза, исчисленная за пять последовательных лет, не превысит 20 мЗв (0,02 зиверта). Для женщин в возрасте до 45 лет эквивалентная доза на поверхности нижней части области живота не должна превышать 1 мЗв (0,001 зиверта) в месяц.
Для практически здоровых лиц годовая эффективная доза при проведении профилактических медицинских рентгенологических процедур и научных исследований не должна превышать 1 мЗв (0,001 зиверта).
Принцип обоснования при проведении рентгенологических исследований реализуется с учетом следующих требований:
- приоритетное использование альтернативных (нерадиационных) методов;
- проведение рентгенодиагностических исследований только по клиническим показаниям;
- выбор наиболее щадящих методов рентгенологических исследований;
- риск отказа от рентгенологического исследования должен заведомо превышать риск от облучения при его проведении.
Принцип оптимизации или иными словами принцип ограничения уровней облучения при проведении рентгенологических исследований осуществляется путем поддержания доз облучения на таких низких уровнях, какие возможно достичь при условии обеспечения необходимого объема и качества диагностической информации или терапевтического эффекта.
Оценка состояния радиационной безопасности
В соответствии с п. 2.2.1 ОСПОРБ-99/2010 оценка состояния радиационной безопасности в организации и в каждом регионе должна основываться на следующих показателях, предусмотренных Федеральным законом от 9 января 1996 года № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения»:
- анализе обеспечения мероприятий по радиационной безопасности и выполнения норм, правил и гигиенических нормативов в области радиационной безопасности;
- вероятности радиационных аварий и их масштабе;
- степени готовности к эффективной ликвидации радиационных аварий и их последствий;
- анализе доз облучения, получаемых персоналом и отдельными группами населения от всех источников ионизирующего излучения;
- числе лиц, подвергшихся облучению выше установленных пределов доз облучения;
- показателе радиационного риска.
В соответствии с п. 2.2.2 все вышеуказанные показатели, характеризующие состояние радиационной безопасности персонала радиационных объектов и населения, должны ежегодно отражаться в радиационно-гигиенических паспортах организаций и территорий в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации.
В соответствии с п. 2.2.3 анализ данных, приведенных в радиационно-гигиенических паспортах организаций и территорий, следует проводить путем сопоставления их с требованиями НРБ-99/2009, ОСПОРБ-99/2010 и с данными предыдущих лет.
Пути обеспечения радиационной безопасности
По общим правилам, предусмотренным п. 2.3.1 ОСПОРБ-99/2010, радиационная безопасность на радиационном объекте и вокруг него обеспечивается за счет целого ряда мероприятий, из которых к организациям, в которых имеются рентгеновские аппараты, относятся:
- качество проекта, разработанного лицензированной на этот вид деятельности организацией;
- обеспечение сохранности источников излучения и исключения возможности их несанкционированного использования;
- санитарно-эпидемиологическая оценка и лицензирование деятельности;
- наличие системы радиационного контроля;
- планирование и проведение мероприятий по обеспечению радиационной безопасности персонала и населения при нормальной работе объекта, его реконструкции и выводе из эксплуатации;
- повышение радиационно-гигиенической грамотности персонала и населения.
Напомним, что радиационным объектом признается физический объект (сооружение, здание, огороженный комплекс зданий), где осуществляется обращение с техногенными источниками ионизирующего излучения (п. 46 раздела «Термины и определения» НРБ-99/2009 и ОСПОРБ-99/2010).
Обязанности организаций, работающих с рентгеновским оборудованием
При обращении с рентгеновскими медицинскими аппаратами администрация организации (лечебно-профилактического учреждения, стоматологической клиники, других юридических лиц) должна обеспечить:
- планирование и осуществление мероприятий по обеспечению радиационной безопасности;
- получение лицензии на медицинскую деятельность, в которую включена рентгенология (отдельной лицензии на право деятельности с генерирующими источниками ионизирующего излучения не требуется);
- получение технического паспорта на рентгеновский диагностический кабинет;
- получение санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения (генерирующими) санитарным правилам;
- осуществление производственного контроля за радиационной обстановкой на рабочих местах, в помещениях, на территории;
- проведение индивидуального контроля и учет индивидуальных доз персонала и пациентов. Контроль и учет индивидуальных доз облучения осуществляется в рамках единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз облучения;
- проведение подготовки и аттестации руководителей и исполнителей работ, специалистов, осуществляющих производственный контроль, других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с рентгеновскими аппаратами, по вопросам обеспечения радиационной безопасности;
- организацию, проведение предварительных (при поступлении на работу) и периодических медосмотров персонала;
- регулярное информирование персонала об уровнях ионизирующего излучения на рабочих местах и величине полученных индивидуальных доз облучения;
- своевременное информирование федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственное управление, государственный надзор и контроль в области радиационной безопасности, а также органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации об аварийных ситуациях;
- выполнение заключений, предписаний должностных лиц уполномоченных на то органов исполнительной власти, осуществляющих государственное управление, государственный надзор и контроль в области обеспечения радиационной безопасности;
- реализацию прав граждан в области обеспечения радиационной безопасности.
В силу п.2.11 СанПиН 2.6.1.1192-03 ответственной за обеспечение радиационной безопасности, техники безопасности и производственной санитарии при эксплуатации рентгеновских аппаратов и кабинетов является администрация учреждения.
Радиационная безопасность населения
В п. 2.3.3 ОСПОРБ-99/2010 приведен перечень мер и средств, направленных на обеспечение радиационной безопасности при осуществлении деятельности с использованием источников ионизирующего излучения. В качестве таковых названы:
- (a) создание условий жизнедеятельности людей, отвечающих требованиям НРБ-99/2009 и ОСПОРБ-99/2010;
- (b) установление допустимых уровней воздействия для облучения от техногенных источников излучения;
- © организация радиационного контроля;
- (d) эффективность планирования и проведения мероприятий по радиационной защите в нормальных условиях и в случае радиационной аварии;
- (e) организация системы информации о радиационной обстановке.
Радиационная безопасность персонала и пациентов
ОСПОРБ-99/2010 приводит следующие меры, направленные на обеспечение безопасности персонала медицинского учреждения и пациентов в случае применения и использования при оказании медицинской помощи источников ионизирующего излучения (медицинское облучение) (см. таблица 1).
Таблица 1
В качестве общих правил в сфере обеспечения безопасности населения, персонала и пациентов, приведем п.п. 2.3.5 и 2.3.7 ОСПОРБ-99/2010. Первый из них закрепляет, что радиационная безопасность персонала и населения от источников потенциального облучения обеспечивается помимо всего указанного выше также применением технических мер по снижению вероятности событий, вследствие которых могут быть превышены граничные значения обобщенного риска, установленные НРБ-99/2009, а также мер по минимизации последствий радиационной аварии.
Второй же регламентирует порядок разработки мероприятий по снижению доз облучения персонала и населения, исходя из следующих основных положений:
- индивидуальные дозы должны снижаться, прежде всего, там, где они превышают допустимый уровень облучения;
- мероприятия по коллективной защите людей должны осуществляться в отношении тех источников излучения, где, в соответствии с принципом оптимизации, достижимо наибольшее снижение коллективной дозы облучения при минимальных затратах;
- снижение доз от каждого источника излучения должно, прежде всего, достигаться за счет уменьшения облучения критических групп населения для этого источника излучения.
Средства радиационной защиты
Санитарные правила и нормы «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований» СанПиН 2.6.1.1192-03, утв. Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 18 февраля 2003 года, в качестве видов средств радиационной защиты в медицинской области выделяют:
- (А) стационарные средства радиационной защиты;
- (Б) передвижные средства радиационной защиты;
- (В) индивидуальные средства радиационной защиты.
Подробная информация по данному вопросу представлена в одноименной статье «Средства радиационной защиты».
Основные правила использования рентгеновского аппарата
В соответствии СанПиН 2.6.1.1192-03 поставка медицинским организациям рентгеновских аппаратов проводится по заявкам, согласованным с главным государственным санитарным врачом по территории. Организация, получившая медицинский рентгеновский аппарат, должна известить об этом территориальный орган государственного санитарно-эпидемиологического надзора в 10-дневный срок. Для согласования заявки представляется проект размещения рентгеновского аппарата, действующее медицинское регистрационное удостоверение и лицензия фирмы, осуществляющей хранение, монтаж и наладку, техническое облуживание источника ионизирующего излучения (генерирующего).
В медицинской практике разрешаются к применению рентгеновские аппараты и оборудование, имеющие регистрационные удостоверения федерального органа управления здравоохранением и отвечающих санитарно-эпидемиологическим требованиям.
При разработке новых отечественных, закупке импортных и эксплуатации существующих рентгенодиагностических аппаратов должно быть предусмотрено определение индивидуальных доз облучения пациентов при проведении рентгенологических исследований. Методы медицинской диагностики, профилактики и терапии, основанные на использовании рентгеновского излучения, утверждаются федеральным органом управления здравоохранения и включают стандартные параметры, в том числе режимы проведения рентгенологических процедур, и типовые дозы у пациентов.
Администрация учреждения обеспечивает сохранность рентгеновских аппаратов и такие условия их получения, хранения, использования и списания, при которых исключается возможность их утраты или бесконтрольного использования. Рентгеновские аппараты учитываются в приходно-расходном журнале. Администрация учреждения ведет радиационно-гигиенический паспорт организации в установленном порядке.