Заключение на источник ионизирующего излучения

Окажем услуги по разработке комплекта документов с целью получения СЭЗ на деятельность с рентгеном. Зачастую получение СЭЗ возможно только после проведения экспертизы деятельности с ИИИ и, как следствие — выдачи Экспертного заключения на деятельность с ИИИ. При виде деятельности «эксплуатация» перед экспертизой необходимо произвести замеры эксплуатируемого оборудования и получить протоколы радиационного контроля.

И КАК ИТОГ — получение лицензии Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения (генерирующие).

По некоторым видам деятельности первоначально возникает вопрос предварительного оформления экспертного заключения / санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность в области источников ионизирующего излучения.

Получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) и экспертного заключения (ЭЗ) производится по месту осуществления деятельности в области использования источников ионизирующего излучения и на следующие виды деятельности:

• конструирование ИИИ;
• производство ИИИ
• эксплуатация ИИИ
• техническое обслуживание ИИИ
• хранение ИИИ
• утилизация ИИИ

На деятельность, связанную со средствами радиационной защиты, предварительного получения ЭЗ и СЭЗ не требуется — документы подаются сразу на лицензирование!

Кто выдает СЭЗ, ЭЗ и формирует протоколы*:

Экспертное заключение (ЭЗ) — аккредитованный орган инспекции;

Протоколы радиационного контроля — аккредитованная лаборатория;

Санитарно-эпидемиологическое заключение — Управления Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

где * — не всегда область органа инспекции и аккредитованной лаборатории позволяет перекрыть заявление на экспертизу деятельности или потребность в снятии параметров для выпуска протокола радиационного контроля. Обещайте на это внимание при выборе экспертной организации и лаборатории.

Отправляя сообщение, я принимаю пользовательское соглашение и подтверждаю, что ознакомлен и согласен с политикой конфиденциальности данного сайта

Поможем оформить комплект документов (разработать / доработать / переработать) и получить по доверенности от Заказчика требуемое санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) и Экспертное заключение на деятельность с ИИИ (генерирующими) как медицинского так и промышленного назначения.

Срок подготовки комплекта документов для подачи в орган инспекции — не более 5 дней.

Срок подготовки комплекта документов для подачи комплекта в Управление Роспотребнадзора — не более 3 дней.

Срок оказания услуг обозначены без учёта периода времени проведения гос. органом проверки предприятия и принятия решения о выдаче ЭЗ и СЭЗ Заказчику. Законодательно отведенные сроки на проведение экспертизы и выдаче санитарно-эпидемиологических заключений определены в Приказе Роспотребнадзора от 19.07.2007 N 224 (ред. от 22.07.2016) «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок»

Срок действия документов:

Получение санитарно-эпидемиологического заключения и экспертного заключения: что входит в наши услуги

• Разъяснение требований основных регламентирующих документов: НРБ-99/2009, ОСПОРБ-99/2010, а также, в зависимости от типа источника, экспертиза деятельности производится на основании требований дополнительных санитарных правил, которых порядка 10.
• Правильный подбор видов деятельности для проведения экспертизы с ИИИ (генерирующими), чтобы в результате получить требуемую вам лицензию на ИИИ с включенными в нее всеми видами, а не частично, чтобы потом не подавать на переоформление лицензии и не терять время.
• Разработать основные документы, которые необходимо подать на экспертизу видов деятельности, такие как Программа производственного короля, инструкция по РБ, аварийная инструкция, при необходимости согласовать их в Управлении РПН.
• Подобрать Орган Инспекции, лабораторию, заключения и протоколы которых принимаются во всех Управлениях РПН для выдачи итогового СЭЗ и Лицензии на деятельность с ИИИ.
• В рамках нашего взаимодействия организовать обучение специалистов по программам «Радиационная безопасность», «Операторы ЛДУ», профильное обучение, так как неверно обученные сотрудники должны будут переучиться вторично, чтобы соответствовать требованиям регламентирующих документов, а это двойные затраты.
• Разъяснить требования Управлений Роспотребнадзора, которые существенно отличаются по территориальному признаку, привести Вашу организацию к соответствию.
• Переоформить СЭЗ по причине окончания срока действия, добавления количества эксплуатируемых аппаратов и/или места осуществления деятельности, изменения данных юр лица (наименование, юридический адрес и др.)
• Курирование организации на всех этапах получения ЭЗ, СЭЗ и после получения Лицензии на ИИИ, сопровождение Заказчика при выездной экспертизе.

Ваши преимущества при сотрудничестве с «ПроЭксперт»

Многолетний опыт работы с Управлениями Роспотребнадзора, широко развитая филиальная сеть, знания требований законодательства в области использования ИИИ (генерирующих) позволяют нам предложить Вам уникальный сервис по получению СЭЗ и ЭЗ на деятельность с рентгеном в самые кратчайшие сроки:

✔ Подготовка папки на экспертизу видов деятельности в области использования ИИИ в рамках 3 дней;

✔ Подготовка документов для целей получения СЭЗ на деятельность по конструированию ИИИ, производству ИИИ, эксплуатации ИИИ, техническому обслуживанию ИИИ, хранению ИИИ, утилизации ИИИ в рамках 5 дней.

✔ Работаем со всеми регионами РФ, опыт подтверждён порядка 500 полученными документами в разных субъектах РФ. СЭЗ выдается Управлениями Роспотребнадзора по территориальному месту осуществления деятельности.

✔ Разработаем комплекты документов для проведения Экспертизы и получения СЭЗ на любые виды деятельности с любыми рентгеновскими аппаратами. Для нас не имеет значение какой у Вас источник ИИ: интроскоп (ЛДУ), медицинский рентген, дефектоскоп переносной или стационарный, ускоритель как медицинского назначения, так и промышленный. Мы знакомы и умеем работать абсолютно с разными истопниками и, соответственно, со всеми видами деятельности, требования к экспертизе которых предъявляются.

✔ Работа по принципу: все процессы параллельно, тем самым сокращая итоговый срок получения требуемого документа — Лицензии на ИИИ. С течением времени мы выработали определенный подход, позволяющий не вести последовательную работу, выжидая получение одного документа, а потом приступая к следующему процессу, напротив — комплексный подход с минимальными сроками!

СЭЗ и ЭЗ: образцы

Получение СЭЗ на ИИИ / Экспертного заключения на ИИИ: стоимость услуг

Наши эксперты получат СЭЗ на деятельность в области ИИИ для Вас совершенно БЕСПЛАТНО при заказе услуги — подготовка организации к лицензированию!!!

* Дополнительные услуги от Органа Инспекции. Счет выставляет ОИ по факту подачи папки документов на экспертизу, скачать прайс—лист

** Счет выставляется от аккредитованной лаборатории.

По результату взаимодействия с нами, на основании заключенного договора, Вы получаете (получаем документы по доверенности от Вашей организации):

• Акт санитарно-эпидемиологической экспертизы видов деятельности, работ, услуг
• Экспертное заключение на деятельность в области ИИИ (ЭЗ)
• Санитарно — эпидемиологическое заключение на деятельность в области использования ИИИ (СЭЗ)
• Протоколы Радиационного контроля, проект на размещение рентгеновской установки, удостоверения о повышении квалификации (если это было обозначено в договоре)

Список документов и требований для проведения санитарно-эпидемиологического обследования радиационного объекта и условий работы с источниками ионизирующего излучения (ИИИ) — генерирующими:

1. Проект размещения и организации работ с ИИИ, разработанный проектной организацией, имеющей лицензию Роспотребнадзора. Мы это делаем!
2. Копия заключения Управления Роспотребнадзора о соответствии проектных материалов санитарно-гигиеническим требованиям.
3. Копия Устава организации.
4. Копия Решения об избрании (назначении) руководителя.
5. Копия свидетельства на право собственности занимаемых помещений (или копия договора аренды).
6. Копия приказа о назначении ответственного за радиационную безопасность (РБ), радиационный контроль (РК) при выполнении работ с ИИИ; за учет, хранение, сохранность, выдачу в работу и прием на ответственное хранение ИИИ (для переносных).
7. Копия приказа руководителя об отнесении персонала к группе «А» и допуске к работам с ИИИ.
8. Копия удостоверений (сертификатов) о прохождении обучения (повышения квалификации) ответственных лиц за РБ, РК, персонала группы «А» на специализированных курсах по вопросам радиационной безопасности (1 раз в 5 лет), копии документов, подтверждающих квалификацию и компетентность работников в осуществляемом виде деятельности.
9. Копии результатов медицинского осмотра персонала группы «А» в диспансере радиационной профпатологии (либо ином медицинском учреждении, имеющем лицензию на проведение профосмотров) за последний год и наличие медицинского допуска.
10. Копия Инструкции по радиационной безопасности при проведении работ с ИИИ (генерирующими), утвержденная руководителем организации.
11. Копия Инструкции по действиям персонала в аварийных ситуациях, утвержденная руководителем организации.
12. Положение о порядке производственного контроля за обеспечением радиационной безопасности, утвержденное руководителем организации и согласованное с Управлением Роспотребнадзора.
13. Наличие дозиметра для проведения оперативного радиационного контроля (для стационарных условий работы возможен договор с аккредитованной лабораторией на проведение дозиметрических измерений.
14. Копия свидетельства о поверке дозиметра.
15. Копия протокола дозиметрических измерений на поверхности радиационной защиты, на рабочих местах персонала, выполненных аккредитованной лабораторией.
16. Копия договора на проведение индивидуального дозиметрического контроля персонала группы «А» методом ТЛД с лабораторией, аккредитованной в данной области измерений.
17. Приходно-расходный журнал учета ИИИ.
18. Журнал выдачи в работу и прием на хранение (при наличии переносных ИИИ).
19. Журнал производственного — дозиметрического контроля (протоколы дозиметрических измерений).
20. Карточки учета индивидуальных доз облучения персонала.
21. Журнал инструктажей.
22. Наличие официально изданных санитарных норм и правил: СанПиН 2.6.1.2523- 09 «Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)», СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010).

После проведенных подготовительных мероприятий направляется письмо на имя руководителя Управления Роспотребнадзора на проведение обследования организации для оценки соответствия условий работы с ИИИ требованиям санитарных норм и правил, оформляется акт обследования, на основании которого выдается санитарно-эпидемиологическое заключение.

Заявление на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения по установленной форме на имя руководителя Управления Роспотребнадзора подается вместе с актом обследования.

Радиационно-гигиенический паспорт и форма государственного статистического наблюдения № 1-ДОЗ «Сведения о дозах облучения лиц из персонала в условиях нормальной эксплуатации техногенных источников ионизирующих ’ излучений» заполняется и представляется в Управление Роспотребнадзора по итогам работы за отчетный год, (т.е на следующий год после получения СЭЗ).

Требуемый перечень документов представлен по максимальным требованиям. В зависимости от видов деятельности, типов источника, требований Управления он может значительно претерпеть изменения.

При заказе услуги: сопровождение по получению экспертного заключения и санитарно-эпидемиологического заключения основную часть документов для Вашего предприятия разрабатываем мы!

Перечень регламентирующих документов

• СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности» (НРБ-99/2009),
• СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010)

• При экспертизе деятельности с дефектоскопами рентгеновскими учитываются требования СанПиН 2.6.1.3164-14 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при рентгеновской дефектоскопии»,
• При эксплуатации ускорителя электронов с энергией до 100 МэВ (как медицинские ускорители, так и промышленные ускорители), определяющими являются требования СанПиН 2.6.1.2573-2010 «Гигиенические требования к размещению и эксплуатации ускорителей электронов с энергией до 100 МэВ»
• Экспертиза деятельности, связанная с промышленными томографами основана на требованиях СанПиН 2.6.1.3289-15 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с источниками, генерирующими рентгеновское излучение при ускоряющем напряжении до 150 кВ»
• Экспертиза деятельности с аппаратами, типа ЛДУ (интроскопы рентгеновские, установки по досмотру багажа и товаров) производится на основании требований СанПиН 2.6.1.3488-17 (Гигиенические требования при обеспечении радиационной безопасности при обращении с лучевыми досмотровыми установками);
• Экспертиза деятельности с медицинским рентгеном (медицинский рентгеновский аппарат) сопровождается требованием СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
• При техническом обслуживании и эксплуатации рентгеновских сканеров человека (аппараты по досмотру человека) учитываются при экспертизе видов деятельности в области использования ИИИ (генерирующие) требования СанПиН 2.6.1.3106-13 «По обеспечению безопасности при использовании рентгеновских сканеров для персонального досмотра людей».
• Так называемое низкоэнергетическое оборудование, а точнее деятельность с ним должна соответствовать требованиям только 2 основным нормативным документам, никаких дополнительных требований профильного СанПина к ним не предъявляется. К такого рода источникам можно отнести установки для обнаружения включений в продуктах питания, установленные на автоматических линиях заводов по досмотру пищевых продуктов.

Получите консультацию эксперта в городе Москва

Опишите в свободной форме какие услуги вас интересуют. Мы внимательно изучим ваш запрос, подготовим наиболее выгодное предложение и сразу же свяжемся с вами.Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!

Источник

• https://sro1expert.ru/litsenzirovanie/zaklyuchenie-sez-na-deyatelnost-po-iii